Реєстрації вакцин від СOVID-19: Рада ухвалила законопроєкт

Ухвалений парламентом законопроєкт №4613 дозволить  використовувати в Україні вакцини, які не пройшли третю стадію випробувань, в режимі екстреного використання. Це вкрай важливо для вакцин від коронавірусу. 

Верховна Рада України на пленарному засіданні 28 січня ухвалила за основу законопроєкт №4613 "Про внесення змін до Закону України "Про лікарські засоби" щодо державної реєстрації лікарських засобів під зобов’язання".
Законопроєктом пропонується прискорити термін реєстрації лікарських засобів в Україні, в тому числі і вакцин від коронавірусу. Законом передбачається внесення змін до закону «Про лікарські засоби», а саме: розділ II доповнити статтею 92 «Державна реєстрація лікарських засобів під зобов'язання для екстреного медичного застосування лікарського засобу».

Голова комітету Верховної Ради України з питань здоров'я нації, медичної допомоги та медичного страхування Михайло Радуцький пояснив на своїй сторінці у Facebbok, що завдяки цьому законопроєкту Україна зможе використовувати вакцини Pfizer\BioNTech, Sinovac Biotech, Moderna, Sinopharm, AstraZeneca. За словами Радуцького, нині жодна вакцина від СOVID-19 не пройшла повний цикл випробувань. Щеплення в ЄС, США та інших країнах розпочались в режимі екстреного використання (emergency use). Українське законодавство не передбачає такого режиму. Тому для реєстрації вакцин в Україні виникла потреба законодавчих змін.

Напередодні прем'єр-міністр Денис Шмигаль заявив, що українців будуть вакцинувати від коронавируса в п'ять етапів, а до кінця року щеплення отримає половина населення країни. За його словами, імунізація населення почнеться вже в лютому. Також ASPI news повідомляло, що міністр охорони здоров'я Максим Степанов зізнався, що в Україні розпочато реєстрацію російської вакцини від COVID-19.