Вакцина Путіна: світові фахівці вважають російський препарат від COVID-19 небезпечним експериментом над людьми

Москва вкотре презентувала розробку "що не має аналогів" в світі. Чи варто довіряти новій російській вакцині від коронавірусу?

У вівторок, 11 серпня, президент РФ Володимир Путін заявив, що в Росії зареєстрована перша у світі вакцина від коронавірусу. За словами Путіна, вакцина "пройшла всі необхідні перевірки". Щобільше, президент стверджує, що препарат вже випробували, зокрема, на одній з його доньок, у якої після першого уколу піднялася температура до 38 градусів. "І все. Після другого уколу, другого щеплення, теж температура трохи піднялася, але все потім зійшло нанівець", – розповів Путін. Російський очільник також прогнозував, що невдовзі почнеться промисловий випуск вакцини та масове щеплення населення РФ.

Розробником вакцини є Національний дослідницький центр епідеміології та мікробіології (НДЦЕМ) імені Гамалії. Препарат гам-КОВІД-Вак (офіційна назва Sputnik V) – це векторна двокомпонентна вакцина на основі аденовірусу людини. За даними МОЗ РФ, препарат спочатку випробували на гризунах та приматах, а згодом – на двох групах добровольців. Директор НДЦЕМ Олександр Гінзбург розповів, що вакцинація розпочнеться вже з 1 січня 2021 року у низці регіонів РФ одночасно із запуском третьої фази випробувань.

У свою чергу керівник Російського фонду прямих інвестицій Кирило Дмитрієв заявив, що третя фаза клінічних досліджень вакцини розпочалася вчора, 12 серпня, не лише в Росії, але й в ОАЕ, Саудівській Аравії, Бразилії та Мексиці за участю двох тисяч добровольців.

Цікаво, що за три дні до гучної заяви Путіна засновник Microsoft Білл Гейтс застеріг, що керівники деяких держав можуть розпочати виробництво небезпечного і неефективного препарату. За словами Гейтса, на такі кроки можуть піти уряди Китаю або Росії. На думку мільярдера, незалежно від результатів випробувань вакцини, необхідно ще протягом трьох-чотирьох місяців проводити дослідження побічних ефектів препарату. "Б'юся об заклад, що десь у світі з'являться вакцини без повної нормативної перевірки, які будуть доступні великій кількості пацієнтів", – прогнозував Гейтс.

Загалом у світі існує майже дві сотні проєктів з розробки вакцини від COVID-19. За даними ВООЗ, світовим лідером зі створення препарату від коронавірусу є Китай, де клінічні дослідження проводять вісім фармакологічних компаній. Причому фахівці приватної фірми з Пекіна вже проводять фінальну (третю) фазу випробування. Над вакциною працюють п’ять розробників в США, а дві американські вакцини також знаходяться на фінальному етапі досліджень.

Фахівці-фармакологи з різних країн світу синхронно порадили росіянам не поспішати з застосування препарату, адже він ще не пройшов головну (третю) стадію випробування. У Всесвітній організації охорони здоров'я (ВООЗ) заявили, що це суперечить міжнародній практиці.

Ще напередодні заяви Путіна про реєстрацію вакцини, 10 серпня, навіть російська Асоціація організацій з клінічних досліджень надіслала до МОЗ РФ лист, в якому просила не вводити в обіг препарат без належних досліджень."Це нова вакцина, вона поки що не завершила тестування за участю навіть сотень людей, не кажучи вже про прийнятих у фазі III декількох тисячах учасників дослідження", – йдеться в листі.

Такої ж думки дотримується міністр охорони здоров'я ФРН Йенс Шпан, який підкреслив, що вакцинація мільярдів людей російською вакциною може бути фатальною. "Я скептично дивлюся на те, що відбувається в РФ… російські колеги доводять до нас занадто мало інформації, а їхні препарати недостатньо випробувані", – додав міністр. Очільник німецької Федеральної лікарської палати Клаус Райнгард зазначив, "схвалення вакцини без вирішальної, третьої, фази випробувань – це ризикований експеримент на людях". Схожу заяву зробила й помічниця президента США Келліенн Конвей.

За словами головного санітарного лікаря України Віктора Ляшка, у світі вже є 26 вакцин-кандидатів, шість з яких наразі проходять дослідження на ефективність з залученням значної кількості учасників. Проте обмежені дані щодо перебігу клінічних випробувань не дозволяють з упевненістю стверджувати щодо ефективності та безпечності російської вакцини. Під сумнівом навіть шанси на масове використання цього препарату. "Наразі Російська Федерація досі не провела третьої фази клінічних випробувань, яка б дозволила накопичити достатнє наукове підґрунтя для практичного використання вакцини на людях", – написав Ляшко у Facebook.

Цікаво, що неготовність Sputnik V до масового застосування опосередковано визнали навіть розробники препарату. Так, Олександр Гінзбург зазначив, що вплив вакцини на дітей можна буде перевірити лише через 3-5 місяців, після подання всіх необхідних паперів в департамент охорони здоров'я МОЗ РФ. А директор російського Наукового центру експертизи засобів медичного застосування Володимир Бондарєв підкреслив, що препарат поки не будуть застосовувати щодо осіб старше 60 років, хоча саме ця категорія людей є найбільш вразливою до COVID-19.