Виртуальные лекарства и реальные угрозы: что скажет закон об интернет-аптеках

Несмотря на отсутствие правового регулирования, в Украине процветает рынок электронной торговли лекарственными средствами. Смогут ли народные избранники решить эту проблему на законодательном уровне?

С поправкой на Директиву ЕС

Из-за отсутствия государственного контроля в сфере интернет-аптек, отечественные потребители оказались под угрозой получения фальсифицированных и испорченных лекарств. Такой неутешительный вывод сделали в парламентском комитете по вопросам здоровья нации, медицинской помощи и медицинского страхования. Чтобы решить эту проблему, в профильном комитете готовят к рассмотрению два законопроекты - № 3615 и № 3615-1. Оба документа предусматривают осуществление электронной розничной торговли лекарственными средствами. Законодатели предлагают предоставить разрешение на виртуальную продажу медпрепаратов (исключая отдельные категории лекарств) через интернет, осуществляя их доставку непосредственно потребителям, в том числе - с привлечением операторов почтовой связи.

Как показывает анализ, в законопроекте № 3615 предлагается предоставить право на онлайн-продажу всем без исключения субъектам хозяйствования, которые имеют лицензию на розничную торговлю лекарствами. При этом запрещается продавать рецептурные медпрепараты (сильнодействующие, ядовитые, наркотические и психотропные). Перечень лекарств для виртуальной продажи должно определить Министерство здравоохранения. Однако в данном проекте нет предостережений и предохранителей по идентификации места (откуда осуществляется доставка лекарств), проверке легитимности сайта (через который осуществляется заказ) и других требований, предусмотренных разделом VIIа Директивы 2001/83 / ЕС Европарламента и Совета ЕС "О своде законов сообщества в отношении лекарственных средств для человека".

По сути, авторы предлагают лишь урегулировать электронную торговлю для лицензиатов, не распространяя на них государственный контроль. При таких условиях положения Директивы останутся декларативными, что может привести к распространению обращения некачественных и фальсифицированных лекарств.

Зато в законопроекте № 3615-1 предусмотрена возможность государственного контроля: 1) на сайте госоргана должен быть перечень субъектов, осуществляющих электронную торговлю лекарствами; 2) потребители смогут проверить достоверность информации о лицензиате через наличие официального сайта у субъекта хозяйствования; 3) проверку легитимности можно будет осуществлять через гиперссылки на сайт органа государственного контроля. Еще одна важная деталь - лекарства будут доставлять не только операторы почтовой связи, но даже курьерские службы, которых будут привлекать субъекты хозяйствования на договорных началах.

Последнее слово - за парламентом

Какой из двух проектов получит поддержку Верховной Рады? В профильном комитете уже выразили свои позиции:

"Законопроект № 3615-1 по сравнению с № 3615 дополнен положениями, которые включают в себя дополнительные четкие требования, которые применяются в странах ЕС. В нем также содержатся положения, предъявляемые к имплементации имеющимися операторами рынка, включая контролирующие органы для улучшения работы процесса, надлежащей регуляции, четкого распределения прав и обязательств между всеми участниками этого процесса. Данный законопроект предоставляет следующие преимущества для украинцев и операторов фармацевтического рынка: защищает потребителя от возможных рисков (связанных с распространением лекарств ненадлежащего качества и нарушениями процесса транспортировки, хранения и выпуска); предоставляет возможность получить надлежащее обеспечение лекарственными средствами в удобном и новейшем формате; создает легальные условия для обеспечения лекарствами тяжелобольных, мало мобильных пациентов, пациентов пожилого возраста, а также пациентов в самых отдаленных уголках страны", - считает народный депутат Сергей Кузьминых.

По словам нардепа, внедрение механизма использования Е-рецепта для дистанционной торговли имеет целый ряд преимуществ: увеличит конкуренцию на рынке лекарственных средств, будет стимулировать пациентов обращаться к врачу и не заниматься самолечением, а также будет способствовать внедрению новых технологий в сфере дистанционной торговли. При этом будут урегулированы отношения и ответственность между органами исполнительной власти, фармацевтами и логистическими операторами. Несмотря на все "плюсы и минусы", члены комитета выступают за то, чтобы в сессионном зале ВРУ поддержали законопроект № 3615-1.

"Сегодня интернет-торговля медицинскими препаратами существует, но законодательно она до сих пор не урегулирована. Заказывая товары, покупатель может получить фальсифицированный препарат или лекарство с нарушением условий хранения. Мы предлагаем принять законопроект № 3615-1, чтобы ввести четкие и понятные правила для этой отрасли. Необходимо контролировать компании, которые официально, по лицензии, занимаются продажей лекарств онлайн. Наша задача - максимально стимулировать официальную торговлю лекарственными средствами через интернет. Такая торговля, благодаря конкуренции, сделает препараты дешевле и более доступными для населения. Продавцов обяжут размещать лицензию на сайте, через который будут торговать медпрепаратами. Потребитель сможет сам решать: покупать лекарства на официальном сайте или рисковать через сомнительные онлайн-платформы, у которых нет лицензии. Уверен, что украинцы сделают выбор в пользу официальных, лицензированных компаний", - подытожил глава комитета Михаил Радуцкий.

Проблема доверия к поставщику

Поддержанный в комитете законопроект №3615-1 открывает двери для электронной торговли рецептурными лекарствами (при условии предоставления самого рецепта), а также сильнодействующими, ядовитыми, радиоактивными и иммунобиологическими лекарственными средствами, которые не запрещены Министерством здравоохранения.
По мнению авторов документа, субъекты хозяйствования должны соблюдать обязательства - осуществлять доставку лекарственного средства исключительно из аптечных заведений, которые имеют разрешение на онлайн-продажу лекарств. Очевидно, депутатские "ноу-хау" получат свое (логическое) продолжение в среде не только аптекарей, но и врачей.

"Покупка лекарств через интернет потенциально позволяет получить препараты, которых нет в соответствующем регионе или даже во всей стране. Процедура предоставления лекарственных средств и изделий медицинского назначения достаточно строго регулируется на многих этапах. Потребитель вынужден доверять поставщику, но в случае лицензированного аптечного учреждения для этого доверия больше оснований. В интернете надо проверять источник, через который можно приобрести лекарства. При этом следует воспользоваться бюллетенем Всемирной организации здравоохранения "Некондиционная и фальсифицированная медицинская продукция" (от 31.01.2018р.). В нем говорится о том, что приобретение медпрепаратов у нерегулируемых поставщиков значительно увеличивает риски для потребителей, а также там даются советы по проверке поставщика. Если же кто-то хочет приобрести рецептурное средство, не имея самого рецепта, то всю ответственность за последствия он берет на себя, независимо от того, как это сделано - реально ли виртуально", - рассказал научный сотрудник "Института медицины труда имени Ю.И. Кундиева НАМН", врач Дмитрий Зайцев.

Сейчас онлайн-торговля лекарствами запрещена правительственным постановлением №929. Однако из-за эпидемии коронавируса, согласно решению Кабмина, еще в марте-2020 внесли изменения в лицензионные условия, по которым разрешается осуществлять дистанционную торговлю лекарствами. Это разрешение действует временно - на период карантина (по Закону "О защите населения от инфекционных болезней").
Пользуясь аптечными услугами через интернет, не стоит забывать о самом главном: лекарственные средства являются особыми товарами, за которые можно расплатиться не только деньгами, но и даже жизнью...